□ 全媒體記者 宋博文
『20多年來，我們在國家藥品監測機構監測和全國醫藥市場抽檢中，產品質量合格率達到100%。』近日，記者走進黑龍江中桂制藥有限公司質量控制室內，化驗檢測人員在顯微鑒別室、微生物准備室、滅菌室等六十間功能間內為產品技術研發提供優質環境和技術保障。
中桂制藥始建於1995年，是一家集生產、銷售、研發於一體的國家高新技術企業，專注於呼吸系統疾病用藥、神經系統疾病用藥和兒童疾病用藥研發。公司一直堅持技術創新和管理創新，擁有國家級博士後科研工作站、省級企業技術中心、省級呼吸類藥物技術創新中心，先後備評為國家高新技術企業、省級技術創新示范企業、省級專利優勢培育企業、省級專精特新企業、省級制造業隱形冠軍企業，擁有發明專利11項，實用新型專利28項。同時，公司通過國內一流的現代化生產線，完善的質量管理與保證體系，不斷提高全體員工質量意識，提高產品品質，榮獲綏化市首屆市場質量獎。
中桂制藥始終將質量作為企業發展的重中之重，每年都將質量管理作為最重要工作計劃進行部署，實施質量授權人制度，成立藥品安全委員會，制定了質量方針和目標管理規程，將產品質量放在第一位，保證藥品質量，確保用藥安全。2020年1月，制定並下發的《黑龍江中桂制藥質量管理規劃》，對人員培訓、質量管理、生產管理、物料管理、環境衛生、質量事故管理、產品銷售和召回管理、投訴與不良反應報告等進行了規劃。
在質量控制上，中桂制藥始終堅持高標准、嚴要求、精細化管理，將優質藥、良心藥推向社會，從而推進企業快速良性發展。按照ISO26000社會責任相關要求，公司建立了完善的產品質量安全保障體系，為產品生產保駕護航，產品生產過程中有嚴格的生產技術操作規范，通過完善的生產、包裝、儲藏、加工、運輸、銷售服務等記錄制度，實現產品質量可追溯，使過程控制、全員參與和持續改進的管理理念融入每位員工的心中。
在應對質量風險上，中桂制藥通過系統地關注、了解並識別相關法律法規及標准規定的質量要求，確保在實施中有效落實。設立專人每日檢索國家藥品監督管理局、黑龍江省藥品監督管理局、國家藥品審評中心、國家藥典委員會等主管部門的官網，進行法律法規和標准規定的查新和通報；質量保證部負責相關法規和制度的培訓，起草並實施了《藥品電子監管賦碼系統管理規程》、《藥品電子監管賦碼系統操作規程》和《藥品上市許可持有人藥物警戒年度報告撰寫管理規程》等文件，將《藥品管理法》落實到質量監管工作中。藥品電子監管碼的實施，能夠確保產品從生產到流通過程質量可追溯，藥物警戒可以監視、守衛，時刻准備應付可能的質量風險。
中桂制藥每年還制定質量管理培訓計劃，針對各級管理人員、技術骨乾和基層工人分層次培訓指導，組織考核，並建立完整的GMP體系，質量責任管理制度，質量責任落實到人，公司負責人對質量安全負直接責任。正式通過種種科學管理、誠信經營的方式，在產品質量和服務保障方面受到消費者的一致好評，做到與全國300餘家藥品經營企業和近5000家醫療機構建立了良好的合作關系，復方魚腥草糖漿、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液的市場佔有率均位居全國第一。
