1.什麼是醫療器械？
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校准物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：
(1)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；
(2)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；
(3)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；
(4)生命的支持或者維持；
(5)妊娠控制；
(6)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
2.對醫療器械的常見認識誤區有哪些？
(1)誤區一：醫療器械都是高風險的，醫療器械只有醫院纔能有，需要醫務人員纔能使用。其實，依據風險程度，國家將醫療器械分為三類，其中第一類醫療器械的風險程度比較低，公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全，很多產品可以家用。第二類醫療器械中也有一部分產品可以家用，第三類醫療器械使用風險高，少部分可以家用，但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。
(2)誤區二：非醫療器械當成醫療器械，如一些健身、瘦身、增高及保健類產品，被當作醫療器械。非醫療器械都沒有醫療器械注冊文號，從這一點就可以明顯區別開來。
(3)誤區三：只要是醫療器械，都比非醫療器械更有利於健康。兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產品，其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應人群；適應人群范圍外的，不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適應范圍更為廣泛，其主要功能不是針對醫療目的，而是產品各自的功效。
3.預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南
(1)佩戴原則。基本原則是科學合理佩戴，規范使用，有效防護。具體如下：
①在非疫區空曠且通風場所不需要佩戴口罩，進入人員密集或密閉公共場所需要佩戴口罩。
②在疫情高發地區空曠且通風場所建議佩戴一次性使用醫用口罩；進入人員密集或密閉公共場所佩戴醫用外科口罩或顆粒物防護口罩。
③有疑似癥狀到醫院就診時，需佩戴不含呼氣閥的顆粒物防護口罩或醫用防護口罩。
④有呼吸道基礎疾病患者需在醫生指導下使用防護口罩。年齡極小的嬰幼兒不能戴口罩，易引起窒息。
⑤棉紗口罩、海綿口罩和活性炭口罩對預防病毒感染無保護作用。
(2)推薦的口罩類型及使用對象。
①一次性使用醫用口罩：推薦公眾在非人員密集的公共場所使用。
②醫用外科口罩：防護效果優於一次性使用醫用口罩，推薦疑似病例、公共交通司乘人員、出租車司機、環衛工人、公共場所服務人員等在崗期間佩戴。
③KN95/N95及以上顆粒物防護口罩：防護效果優於醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩，推薦現場調查、采樣和檢測人員使用，公眾在人員高度密集場所或密閉公共場所也可佩戴。
④醫用防護口罩：推薦發熱門診、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。
(3)使用後口罩處理原則
①健康人群佩戴過的口罩，沒有新型冠狀病毒傳播的風險，一般在口罩變形、弄濕或弄髒導致防護性能降低時更換。健康人群使用後的口罩，按照生活垃圾分類的要求處理即可。
②疑似病例或確診患者佩戴的口罩，不可隨意丟棄，應視作醫療廢棄物，嚴格按照醫療廢棄物有關流程處理，不得進入流通市場。
(4)兒童佩戴口罩的標准與注意事項
①兒童在佩戴前，需在家長幫助下，認真閱讀並正確理解使用說明，以掌握正確使用呼吸防護用品的方法；
②家長應隨時關注兒童口罩佩戴情況，如兒童在佩戴口罩過程中感覺不適，應及時調整或停止使用；
③因兒童臉型較小，與成人口罩邊緣無法充分密合，不建議兒童佩戴具有密合性要求的成人口罩。
4.如何理性購買血糖儀？
糖尿病是一種慢性病，需要長期治療。及時了解自身的血糖情況非常重要，監測、控制血糖是糖尿病患者的首要任務。糖尿病患者對控制血糖采取的任何措施，比如用藥，控制飲食，使用胰島素，對使用結果的了解，也必須通過檢測血糖水平，纔能心中有數。有些患者使用尿糖試紙，雖然價格比較便宜，但是尿糖試紙不能反映低血糖的情況，所以糖尿病患者在家配備一臺血糖儀非常有必要。
購買血糖儀，必須注意以下方面：選擇一種售後服務好，試紙能保證長期供應的血糖儀；不同品牌血糖儀的試紙不同，不能互相借用。試紙最好購買方便，易操作，在購買時要求銷售人員為你示范，並確認你可單獨操作。血糖儀的顯示屏所顯示的數字應易辨認。血糖儀最好有『記憶』功能，以便將你測定的血糖值儲存。自測類血糖儀不能用於藥物調整，也不能用於胰島素調整。
5.使用血糖試紙應注意什麼？
(1)用戶在進行血糖檢測之前，應詳細閱讀產品說明書中的所有信息；
(2)用戶在進行血糖檢測之前，應熟練掌握該項目操作技能；
(3)用戶在進行血糖檢測之前，應了解自測用血糖類產品只用於監測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用於糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據；
(4)建議使用者應將其使用的血糖監測系統與良好維護的臨床實驗室測量程序(實驗室常規血糖檢測儀)進行定期的比較，以確定血糖監測系統是否處於正常工作狀態；
(5)用戶不得使用過期、被損壞或污染的試紙條。
6.檢測血糖時該怎樣采集血樣？
(1)徹底清洗和乾燥雙手；
(2)溫暖並按摩手指以增加血液循環；
(3)將手臂短暫下垂，讓血液流至指尖；
(4)先將拇指頂緊指尖關節，再用采血筆在指側采集血樣；
(5)采血後請勿反復擠壓，以免組織液混入，造成檢測結果偏差；
(6)如為毛細血管全血，應擦去第一滴血，食用第二滴全血樣本進行檢測。
7.使用電子血壓計的注意事項有哪些？
(1)依測量結果自我診斷及治療有風險，應遵從醫生指導。
(2)在普通心律失常(比如說房早、室早及房顫等)的情況下測量會造成誤差。
(3)請勿對袖帶過度加壓。會造成手臂瘀血或麻痺。
(4)患有嚴重的血液循環障礙、血液疾病的患者，請在醫生的指導下使用。
(5)測量時因手臂受到擠壓，可能會導致急性內出血。
(6)請勿在血壓計附近使用移動電話或其它發射電磁場的裝置。
(7)請勿對血壓計的本體或袖帶自行拆卸和改造。
(8)測量時需保持正確測量姿勢，並在溫度適宜的房間內測量血壓。測量前預先去洗手間。在進食、飲酒、抽煙、運動和淋浴後，至少等30分鍾纔開始測量。測量前請至少休息15分鍾以上，連續測量時，請至少間隔2分鍾以上。
8.什麼是醫療器械不良事件？
醫療器械不良事件是指獲准注冊或已備案、質量合格的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。
9.醫療器械不良事件的發生原因有哪些？
發生醫療器械不良事件的原因非常復雜，有產品固有風險中的設計缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產品使用說明書上的錯誤，有上市前研發的局限性等。受各種因素影響限制，醫療器械設計上的一些缺陷，多數只有在用於臨床並經歷長時間驗證後纔能被發現。
